Einfache Lautstärkeregelung, schrittweiser Behandlungsrhythmus, langanhaltende (aber nicht dauerhafte) Ergebnisse, Reversibilität.

Das viskoelastische Implantat darf bei folgenden Personen nicht angewendet werden:
▪ Verbraucher, die zur Bildung hypertropher Narben neigen, Pigmentstörungen haben oder zur Keloidbildung neigen, da die Behandlung diese Komplikationen auslösen kann,
▪ Verbraucher, die bekanntermaßen überempfindlich auf Hyaluronsäure, gram-positive bakterielle Proteine, Lidocainhydrochlorid oder Lokalanästhetika vom Amid-Typ reagieren, da die Behandlung allergische Reaktionen unterschiedlichen Schweregrades auslösen kann,
▪ Schwangere oder stillende Frauen,
▪ Personen, die jünger als 18 Jahre alt sind.

Die Anwender müssen die Verbraucher darüber aufklären, dass unmittelbar nach der Einspritzung dieses viskoelastischen Implantats oder zu einem späteren Zeitpunkt Nebenwirkungen und/oder Unverträglichkeiten auftreten können. Sie sind in der Regel leicht und vorübergehend, können aber einige Tage andauern. Es ist daher wichtig, diese möglichen Komplikationen ernst zu nehmen, bevor Sie mit der Behandlung beginnen. Unerwünschte Nebenwirkungen, die während klinischer Studien beobachtet wurden: Blauer Fleck/Kontusion, Unbehagen, Hämatom, Kopfschmerzen, Juckreiz, Herpes-simplex-Reaktivierung, Nervenschädigung, Obstruktion/Okklusion, Schmerzen, Hautverfärbung (einschließlich Erythem), Schwellung/Ödem, subkutaner Knoten. Nach der Markteinführung wurden weitere unerwünschte Nebenwirkungen beobachtet: Luxation des Produkts, Granulom, Blutung/Bluten, Überempfindlichkeit/allergische Reaktion, Hautentzündung/-reizung. Bei der Anwendung außerhalb der in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Indikation wurden folgende zusätzliche unerwünschte Nebenwirkungen beobachtet: Nekrose, Vaskulitis/Phlebitis. Die folgenden unerwünschten Nebenwirkungen wurden bei ähnlichen viskoelastischen Implantaten beobachtet und werden als potenzielle Risiken für dieses Produkt betrachtet: Abszess, Angioödem, bakterielle Infektion, Kapselkontraktur, Schwindelgefühl, Fieber, Fibrose, Hypästhesie, Unwohlsein, Induration am Ort eines Medizinprodukts, Übelkeit, Taubheit, Parästhesie, Schälen, körperliche Asymmetrie, Präsynkope, Hautausschlag, Sklerodermie, Talgdrüsenhyperplasie, brennendes Hautgefühl, Hautstörungen, Synkope/Bewusstloswerden, Taststörungen. Die Verbraucher müssen darauf hingewiesen werden, dass sie beim Auftreten unerwünschter Nebenwirkungen sofort einen Arzt aufsuchen sollten. Diese Nebenwirkungen sollten vom Arzt entsprechend behandelt werden. Im Folgenden finden Sie eine ausgewählte Liste von Behandlungsmöglichkeiten für einige der häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Hyaluronsäure-Dermal-Fillern (detaillierte Informationen finden Sie in den speziellen Leitlinien): Blutungen, Hämatome und Serome können durch das Anlegen einer manuellen oder kalten Kompresse und eines Kompressionsverbands verhindert oder verringert werden. Ergänzend dazu können Arnika-Creme oder -Gel und topisches Vitamin K verwendet werden. Reaktive Schwellungen und Ödeme lassen sich durch manuelle oder kalte Kompressen, orale Antihistaminika oder orale Kortikosteroide verhindern oder verringern. Bei Abszessen und bakteriellen Infektionen (einschl. Fieber) muss eine medizinische Behandlung, einschließlich einer angemessenen Antibiotikatherapie, von einem Arzt eingeleitet werden. Nicht-entzündliche Knoten werden in der Regel durch eine Überdosierung des Produkts verursacht; lokale Steroide oder 5-Fluorouracil-Injektionen werden nicht empfohlen. Eine chirurgische Entfernung kann angeboten werden, oder man kann sich dafür entscheiden, die Asymmetrien zu kaschieren, bis die Substanz abgebaut ist. Bei späten oder verzögert auftretenden Entzündungsreaktionen, einschließlich Infektionen und Granulomen, kann eine Antibiotikatherapie oder eine chirurgische Exzision angeboten werden. Allergische Reaktionen und Überempfindlichkeiten auf Hyaluronsäure sind im Allgemeinen selten und selbstlimitierend und klingen mit unterstützenden Maßnahmen innerhalb weniger Stunden oder Tage ab. Schwere allergische Reaktionen mit sofortiger erheblicher Schwellung, Angioödem, Atemwegsobstruktion und anaphylaktischem Schock können auftreten, sind aber sehr selten. Es wird daher empfohlen, während des Eingriffs einen Epinephrin-Pen für Notfälle bereitzuhalten. Mastzell-vermittelte allergische Reaktionen können auf orale Antihistaminika ansprechen. Eine verzögerte Überempfindlichkeit (Tage bis Wochen nach der Injektion) verschwindet in der Regel ohne unerwünschte Folgen, kann aber je nach Schweregrad der Reaktion mit oralen oder lokalen Steroiden behandelt werden. Das Allergen sollte, wenn möglich, entfernt werden. Bitte melden Sie unerwünschte Nebenwirkungen und schwerwiegende Vorfälle dem Hersteller über complaint@croma.at oder über die Kontaktinformationen. Bitte melden Sie auch jeden schwerwiegenden Zwischenfall im Zusammenhang mit der Verwendung dieses Produkts der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder Verbraucher niedergelassen ist.

Vermeiden Sie 24 Stunden nach der Behandlung:

• Anstrengende Cardio-Aktivitäten, einschließlich Laufen;
• Sonnen- oder Hitzeexposition, einschließlich Sauna und Hot Yoga;
• Alkoholische Getränke;
• Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und Aspirin.

Die Wirkungsdauer hängt von der Art des Fillers und dem Zweck des Eingriffs ab: Bei apriline® FORTE hält die Wirkung 8 bis 12 Monate an, bei apriline® NORMAL 6 bis 10 Monate und bei apriline® HYDRO Die Wirkung hält 3 bis 6 Monate an.