Acerca de los productos de relleno apriline® Fillers

Fácil control del volumen, ritmo de tratamiento gradual, resultados duraderos (pero no permanentes), reversibilidad.

El implante viscoelástico no debe utilizarse en los siguientes casos:
▪ consumidores con tendencia a desarrollar cicatrices hipertróficas, con trastornos de pigmentación o que sean susceptibles a la formación de queloides, ya que el tratamiento puede desencadenar estas complicaciones,
▪ consumidores con hipersensibilidad conocida al ácido hialurónico, a las proteínas bacterianas grampositivas, al clorhidrato de lidocaína o a los anestésicos locales del tipo amida, ya que el tratamiento puede desencadenar reacciones alérgicas de diferentes niveles de gravedad,
▪ personas embarazadas o en periodo de lactancia,
▪ personas menores de 18 años.

Los usuarios deben informar al consumidor sobre los posibles efectos secundarios y/o sobre las incompatibilidades asociadas a la implantación de este implante viscoelástico, las cuales pueden ser de efecto inmediato o retardado. En general, son de naturaleza leve y transitoria, pero pueden durar algunos días. Por lo tanto, es importante tener en cuenta estas posibles complicaciones antes de iniciar el tratamiento. Efectos secundarios no deseados observados durante estudios clínicos: cardenal/contusión, molestia, hematoma, cefalea, sensación de picazón, reactivación del herpes simple, lesión de nervio, obstrucción/oclusión, dolor, decoloración de la piel (incluido el eritema), hinchazón/edema, nódulo subcutáneo. Otros efectos secundarios no deseados observados después de la comercialización: desplazamiento del producto, granuloma, hemorragia/sangrado, hipersensibilidad/reacción alérgica, inflamación/irritación de la piel. Cuando se usó para fines que no son los descritos en estas instrucciones de uso, se observaron los siguientes efectos secundarios no deseados adicionales: necrosis, vasculitis/flebitis. Los siguientes efectos secundarios no deseados se han observado con implantes viscoelásticos similares y se los considera posibles riesgos de este producto: absceso, angioedema, infección bacteriana, contractura capsular, mareo, fiebre, fibrosis, hipoestesia, malestar, induración en la localización de un producto sanitario, náuseas, entumecimiento, parestesia, peladura, asimetría física, presíncope, erupción, esclerodermia, hiperplasia sebácea, sensación de ardor en la piel, trastornos cutáneos, síncope/desfallecimiento, trastorno táctil. Se debe recomendar a los consumidores que busquen asesoramiento médico ni bien surja un efecto secundario no deseado. El médico debe tratar estos efectos secundarios del modo adecuado. La siguiente es una lista selectiva de opciones de tratamiento para algunos de los efectos secundarios más frecuentes en el contexto de relleno dérmico de ácido hialurónico (consulte los documentos de orientación especializada para obtener información detallada): El sangrado, el hematoma y el seroma se pueden prevenir o disminuir al aplicar una compresa fría o de forma manual y aplicar un vendaje compresivo. Como complemento, se pueden usar gel o crema de árnica y vitamina K tópica. El edema y la hinchazón reactiva se pueden prevenir o disminuir al aplicar una compresa fría o de forma manual, antihistamínicos por vía oral o corticoesteroides por vía oral. En el caso de los abscesos y las infecciones bacterianas (incluida la fiebre), el tratamiento médico, que incluye la terapia antibiótica adecuada, debe iniciarlo un médico. En general, la causa de los nódulos no inflamatorios es la abundancia de producto (sobredosis); no se recomiendan las inyecciones de 5-fluorouracilo ni los esteroides locales. Se puede ofrecer una extirpación quirúrgica o elegir camuflar las asimetrías hasta que se metabolice la sustancia. En el caso de reacción inflamatoria de inicio tardío o retrasado, incluidas las infecciones y los granulomas, se pueden ofrecer terapia antibiótica o extirpación quirúrgica. En general, las reacciones alérgicas y la hipersensibilidad al ácido hialurónico son poco frecuentes, autolimitantes y se solucionan con medidas complementarias en el plazo de unas horas o unos días. Puede haber reacciones alérgicas graves con hinchazón, angioedema, obstrucción de las vías respiratorias y shock anafiláctico de naturaleza sustancial e inmediata, pero son poco frecuentes. Por lo tanto, durante las intervenciones, se recomienda tener a mano un producto para autoinyección de epinefrina en caso de emergencia. Las reacciones alérgicas mediadas por mastocitos pueden responder a los antihistamínicos por vía oral. La hipersensibilidad retrasada (de días a semanas después de la inyección) suele resolverse sin consecuencias inapropiadas, pero es posible tratarla con esteroides locales o por vía oral según la gravedad de la reacción. Si es posible, se debe eliminar el alérgeno. Notifique los efectos secundarios no deseados y los incidentes graves al fabricante a través de complaint@croma.at o consulte la información de contacto. También notifique cualquier incidente grave relacionado con el uso de este producto a la autoridad competente del estado miembro en el cual reside el usuario y/o el consumidor.

Durante las 24 horas posteriores al tratamiento evitar:

• Actividades cardiovasculares extenuantes, incluido correr;
• Exposición al sol o al calor, incluidos sauna y yoga caliente;
• Bebidas alcohólicas;
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroides y aspirina.

La duración del efecto depende del tipo de relleno y del propósito del procedimiento: para apriline® FORTE el efecto dura de 8 a 12 meses, para apriline® NORMAL el efecto dura de 6 a 10 meses y para apriline® HYDRO el efecto dura de 3 a 6 meses.